Листок-вкладыш – информация для пациента
Постеризан®, суппозитории ректальные
Действующее вещество: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 14 дней, Вам
следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Постеризан®, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Постеризан®.
3. Прием препарата Постеризан®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Постеризан®
.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Постеризан®, и для чего его применяют
Препарат Постеризан®
- суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество:
стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli.
Препарат Постеризан® за счет активации иммунных механизмов, снижает воспаление и
способствует заживлению тканей. Это помогает облегчить зуд и жжение, вызванные
2
геморроидальной болезнью.
Показания к применению
Постеризан суппозитории ректальные назначают взрослым (с 18 лет) при следующих
заболеваниях: анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие
геморроидальных заболеваний.
Способ действия препарата
При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки,
компоненты препарата запускают местный иммунный ответ. Воздействие препарата на
иммунные клетки в подслизистом слое проводит к высвобождению
противовоспалительных сигнальных молекул, благодаря работе которыхразивается
противовоспалительный и противозудный эффект, так же уменьшается отек,
нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.
Кроме того, препарат стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное
заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и
болевого симптомов.
Многократное введение препарата стимулирует развитие лимфоцитов (иммунных
клеток) в лимфатических узлах и выработку антител, что усиливает защиту от
инфекционных осложнений геморроидальной болезни.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Постеризан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Постеризан®, если:
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата,
детский возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Постеризан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Содержит макрогола глицерилгидроксистеарат. Может вызывать кожные реакции.
Дети и подростки
Препарата Постеризан® противопоказан детям до 18 лет.
3
Другие препараты и препарат Постеризан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Постеризан® не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Постеризан®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача
или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Применение у детей
Противопоказано детям младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Вводят в анальный проход по одному суппозиторию утром и вечером по возможности
после дефекации. Рекомендуемая суточная доза - 2 суппозитория. Возможно
комбинированное использование Постеризан® суппозиториев ректальных и
Постеризан® мази для ректального и наружного применения.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет 2-3 недели.
Если Вы приняли препарата Постеризан® больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные
симптомы (боль в животе, тошнота).
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Постеризан® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
4
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Местные реакции гиперчувствительности, например, зуд и жжение (часто - могут
встречаться не более чем 1 человека из 10).
Аллергический контактный дерматит вследствие повышенной чувствительности к
консерванту фенолу (не часто - могут встречаться не более чем у 1 человека из 100).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на
территории государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта:
rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о
безопасности препарата.
5. Хранение препарата Постеризан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на тубе и пачке после слов «Годен до:».
5
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться
от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Постеризан® содержит
1 суппозиторий содержит
Действующее вещество: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli (6,60 х
108 инактивированных микробных клеток) 387,10 мг;
Вспомогательные вещества: фенол (сжиженный)*, макрогола глицерилгидроксистеарат,
жир твердый.
*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli
Внешний вид препарата Постеризан® и содержимое упаковки
Суппозитории ректальные.
Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом
фенола.
На продольном срезе – однородные, не содержащие посторонних вкраплений,
допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги с ПУ/ПЭ покрытием. По 2 стрипа
вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия
Производитель:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному
представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации:
6
ООО «Алцея»
129110, Москва, проспект Олимпийский,
дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail:
safety@alceapharma.ru
На территории Республики Беларусь:
ЗАО «Юнифарм» Ивана Козырева
223060, г. Минск, Большое Кольцевое шоссе, 40-1, офис 36, Беларусь
Телефон: +375-17-3940106
E-Mail:
info@unifarm.by
referent@unifarm.by
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org
